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麻精药品系列 mdcp
盐酸吗啡注射液
盐酸吗啡注射液
请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。 警示语:运动员慎用。 【药品名称】 通用名称:盐酸吗啡注射液 英文名称:Morphine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yɑnsuɑn Mɑfei Zhusheye 【成份】盐酸吗啡。 化学名称:17-甲基-3-羟基-4,5 -环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6-醇
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核准日期 :2007年01月19日
修订日期 :2010年10月01日
盐酸吗啡注射液说明书
 请仔细阅读说明书并在医师引导下使用。
警示语:运动员慎用。
【药品名称】
通用名称:盐酸吗啡注射液
英文名称:Morphine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yɑnsuɑn Mɑfei Zhusheye
【成份】盐酸吗啡。
化学名称:17-甲基-3-羟基-4,5α -环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α-醇盐酸盐三水合物。
化学结构式:
             
                     
分子式:C17H19NO3•HCl•3H2O
分子量:375.85
【性状】本品为无色澄清的液体,遇光易变质。
【适应症】本品为强效镇痛药,适用于其他镇痛药无效的急性锐痛,如严重创伤、战伤、烧伤、晚
期癌症等疼痛。心肌梗死而血压尚正常者,应用本品可使病人镇静,并减轻心脏负担。应用于心源性
哮喘可使肺水肿症状暂时有所缓解。麻醉和手术前给药可保持病人宁静进入嗜睡。因本品对平滑肌
的兴奋作用较强,故不能单独用于内脏绞痛(如胆绞痛等),而应与阿托品等有效的解痉药合用。
本品不适宜慢性重度癌痛病人的长期使用。
【规格】1ml:10mg
【用法用量】
(1)皮下注射。成人常用量:一次5~15mg,一日15~40mg;极量:一次20mg,一日60mg。
(2)静脉注射。成人镇痛时常用量5~10mg;用作静脉全麻按体重不得超过 1mg/kg,不够时加用作
用时效短的本类镇痛药,以免苏醒迟延,术后发生血压下降和长时间呼吸抑制。
(3)手术后镇痛注入硬膜外间隙,成人自腰脊部位注入,一次极限5mg,胸脊部位应减为2~3mg,
按一定的间隔可重复给药多次。注入蛛网膜下腔,—次0.1~0.3mg。原则上不再重复给药。
(4)对于重度癌痛病人,首次剂量范围较大,每日3~6次,以预防癌痛发生及充分缓解癌痛。
【不良反应】
(1)连用3~5天即产生耐药性,1周以上可成瘾,需慎用。但对于晚期中重度癌痛病人,如果治疗
适当,少见依赖及成瘾现象。
(2)恶心、呕吐、呼吸抑制、嗜睡、眩晕、便秘、排尿困难、胆绞痛等。偶见瘙痒、荨麻疹、皮肤
水肿等过敏反应。
(3)本品急性中毒的主要症状为昏迷,呼吸深度抑制、瞳孔极度缩小、两侧对称,或呈针尖样大,
血压下降、发绀,尿少,体温下降,皮肤湿冷,肌无力,由于严重缺氧致休克、循环衰竭、瞳孔散
大、死亡。
【禁忌】呼吸抑制已显示紫绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲
状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正控制前、
炎性肠梗等病人禁用。
【注意事项】
(1)本品为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮
药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍
有疏忽。使用该药医生处方量每次不应超过3日常用量。处方留存三年备查。
(2)根据WHO《癌症疼痛三阶梯止痛治疗引导原则》中关于癌症疼痛治疗用药个体化的规定,对癌
症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量。
(3)未明确诊断的疼痛,尽可能不用本品,以免掩盖病情,贻误诊断。
(4)可干扰对脑脊液压升高的病因诊断,这是因为本品使二氧化碳滞留,脑血管扩张的结果。
(5)能促使胆道括约肌收缩,引起胆管系的内压上升;可使血浆淀粉酶和脂肪酶均升高。
(6)对血清碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素、乳酸脱氢酶等测定有
一定影响,故应在本品停药24小时以上方可进行以上项目测定,以防可能出现假阳性。
(7)因本品对平滑肌的兴奋作用较强,故不能单独用于内脏绞痛(如胆、肾绞痛),而应与阿托品等
有效的解痉药合用,单独使用反使绞痛加剧。
(8)应用大量吗啡进行静脉全麻时,常和神经安定药(neuroleptics)并用,诱导中可发生低血压,
手术开始遇到外科刺激时血压又会骤升,应及早对症处理。
(9)吗啡注入硬膜外间隙或蛛网膜下腔后,应监测呼吸和循环功能,前者24小时,后者12小时。
(10)药液不得与氨茶碱、巴比妥类药钠盐等碱性液、溴或碘化合物、碳酸氢盐、氧化剂(如高锰
酸钾)、植物收敛剂、氢氯噻嗪、肝素钠、苯妥英钠、呋喃妥因、新生霉素、甲氧西林、氯丙嗪、
异丙嗪、哌替啶、磺胺嘧啶、磺胺甲异噁唑以及铁、铝、镁、银、锌化合物等接触或混合,以免发
生混浊甚至出现沉淀。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障到达胎儿体内,少量经乳汁排出,故禁用于婴儿、孕
妇、哺乳期妇女。本品能对抗催产素对子宫的兴奋作用而延长产程,故禁用于临盆产妇。
【儿童用药】婴幼儿慎用,未成熟新生儿禁用。
【老年用药】慎用。
【药物相互作用】
(1)与吩噻嗪类、镇静催眠药、单胺氧化酶抑制剂、三环抗抑郁药、抗组胺药等合用,可加剧
及延长吗啡的抑制作用。
(2)本品可增强香豆素类药物的抗凝血作用。
(3)与西咪替丁合用,可能引起呼吸暂停、精神错乱、肌肉抽搐等。
【药物过量】吗啡过量可致急性中毒,成人中毒量为60mg,致死量为250mg。对于重度癌痛病人,吗
啡使用量可超过上述剂量(即不受药典中关于吗啡极量的限制)。中毒拯救:可采用人工呼吸、给
氧、给予升压药提高血压,β-肾上腺素受体阻滞药减慢心率、补充液体维持循环功能。静脉注射拮
抗剂纳洛酮0.005~0.01mg/kg,成人0.4mg。亦可用烯丙吗啡作为拮抗药。
【药理毒理】本品为纯粹的阿片受体激动剂,有强大的镇痛作用,同时也有明显的镇静作用,并有
镇咳作用(因其可致成瘾而不用于临床)。对呼吸中枢有抑制作用,使其对二氧化碳张力的反应性
降低,过量可致呼吸衰竭而死亡。本品兴奋平滑肌,增加肠道平滑肌张力引起便秘,并使胆道、输
尿管、支气管平滑肌张力增加。可使外周血管扩张,尚有缩瞳、镇吐等作用(因其可致成瘾而不用
于临床)。阿片类药物的镇痛机制尚不完全清楚,实验证明采用离子导入吗啡于脊髓胶质区,可抑
制伤害性刺激引起的背角神经元放电,但不影响其他感觉神经传递。按阿片受体激动后产生的不同
效应分型,吗啡可激动μ、κ及δ型受体,故产生镇痛、呼吸抑制、欣快成瘾。阿片类药物可使神
经末梢对乙酰胆碱、去甲肾上腺素、多巴胺及P物质等神经递质的释放减少,并可抑制腺苷酸环化酶,
使神经细胞内的cAMP浓度减少,提示阿片类药物的作用与cAMP有一定关系。急性毒性LD50(mg/kg):
大鼠,口服905;皮下700;腹腔920;静脉237。
【药代动力学】本品皮下和肌内注射吸取迅速,皮下注射30分钟后即可吸取60%,吸取后迅速分布至
肺、肝、脾、肾等各组织。成人中仅有少量吗啡透过血、脑脊液屏障,但已能产生高效的镇痛作用。
可通过胎盘到达胎儿体内。消除T1/2 1.7~3小时,蛋白结合率26%~36%。一次给药镇痛作用维持4~
6小时。本品主要在肝脏代谢,60%~70%在肝内与葡萄糖醛酸结合,10%脱甲基成去甲基吗啡,20%为
游离型。主要经肾脏排出,少量经胆汁和乳汁排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】安瓿包装,10支/盒。
【有效期】60个月
【实行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H21022436
麻醉药品和精神药品生产定点批件号:TD2010-0006
【生产企业】
企业名称:正规十大赌博排行-赌博十大排名官方网站-首页集团沈阳第一制药有限企业
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量) 024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
印刷版本号:14-00
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